HIV-test (zelftest)

HIV-test (CE-gemarkeerde zelftest)

Over de HIV-test

De HIV-test van GetTested is een CE-gemarkeerde sneltest voor thuisgebruik voor de kwalitatieve detectie van antistoffen tegen zowel HIV-1 als HIV-2 met behulp van een kleine bloedprik uit de vingertop. De test is ontwikkeld voor privégebruik thuis en geeft een duidelijke uitslag na 10 minuten – mits de uitslag op het juiste moment wordt afgelezen. Dit is een screeningstest en de test detecteert geen andere seksueel overdraagbare aandoeningen (soa’s).

Wat meet de test?

De HIV-test detecteert antistoffen tegen HIV-1 en HIV-2 in volbloed. Een controlelijn laat zien dat de test correct heeft gewerkt. Omdat de test antistoffen meet, is timing belangrijk: na een mogelijke blootstelling kan het tijd kosten voordat antistoffen een detecteerbaar niveau bereiken (de zogeheten windowperiode).

Wanneer kan de test worden gebruikt?

De test kan op elk moment van de dag worden uitgevoerd. Antistoftesten hebben echter soms tijd nodig na blootstelling voordat ze positief worden. Antistoffen kunnen ongeveer 23–90 dagen nodig hebben om detecteerbaar te worden. Als je te vroeg test, kan de uitslag negatief zijn, zelfs als er al een infectie is ontstaan. Deze zelftest is niet bedoeld voor acute noodsituaties.

Hoe werkt de test?

Als antistoffen tegen HIV-1 en/of HIV-2 in het monster aanwezig zijn, binden ze aan de testcomponenten in de cassette en kan er een gekleurde lijn verschijnen in het testgebied (T). Een gekleurde lijn in het controlegebied (C) geeft aan dat de test correct is verlopen.

Hoe gebruik je de test?

Je neemt een kleine bloedprik uit de vingertop, mengt deze met de meegeleverde oplossing en druppelt vervolgens het mengsel op de testcassette. Voor een betrouwbare uitslag moet het resultaat op het juiste moment worden geïnterpreteerd.

Zo doe je het: was je handen (warm water kan de doorbloeding bevorderen), reinig de vingertop waar je prikt, gebruik de steriele lancet, vul de pipet tot aan de markering, voeg het monster toe aan het buisje (vial) en meng, en druppel vervolgens 3 druppels op de testcassette.

Lees de uitslag af na precies 10 minuten. Lees niet af na 10 minuten, omdat een late aflezing tot een onjuiste uitslag kan leiden.

Interpretatie van de uitslag (aflezen na 10 minuten)

Positief: Er zijn twee gekleurde lijnen zichtbaar (één bij C en één bij T). Elke zichtbare lijn in het testgebied moet als positief worden beschouwd. Een positieve uitslag betekent dat antistoffen tegen HIV-1 en/of HIV-2 aanwezig kunnen zijn en moet worden opgevolgd met bevestigende diagnostiek via de gezondheidszorg.

Negatief: Er is alleen één gekleurde lijn zichtbaar bij C en geen lijn bij T. Dit betekent dat er geen antistoffen tegen HIV-1/HIV-2 zijn aangetoond, of dat antistoffen aanwezig zijn maar onder de detectiegrens van de test liggen (bijvoorbeeld bij vroeg testen tijdens de windowperiode).

Ongeldig: Er verschijnt geen controlelijn bij C, of er verschijnt alleen een lijn bij T. De uitslag kan dan niet worden geïnterpreteerd. Herhaal de test met een nieuwe testcassette en een nieuw bloedmonster.

Sensitiviteit en specificiteit van de HIV-test

Evaluaties tonen een sensitiviteit van 99,3% (95% BI: 98,2–99,7%), een specificiteit van 99,7% (95% BI: 99,2–99,9%) en een totale nauwkeurigheid van 99,6% (95% BI: 99,2–99,8%) in vergelijking met een laboratoriumstandaardtest.

Belangrijke informatie

Bewaar de testcomponenten tussen +4°C en +30°C. Niet invriezen. Gebruik de test niet na de vervaldatum of als de verpakking beschadigd is. De testcassette en de steriele lancet zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik.

De test wordt niet aanbevolen voor personen die bloedverdunners (anticoagulantia) gebruiken of bij hemofilie. De test is niet bedoeld voor therapeutische follow-up bij personen die antiretrovirale therapie krijgen.

Deze test detecteert uitsluitend HIV-antistoffen en kan niet worden gebruikt om andere soa’s aan te tonen.

Inhoud van de verpakking

Elke kit bevat 1 HIV 1/2 testcassette, 1 vial met oplossing (druppeldop), 2 steriele lancetten, 1 bloedafnamepipet, 1 alcoholdoekje en een gebruiksaanwijzing.